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2024/09/06
持續(xù)改進(jìn)是實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，在保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性運(yùn)行后，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)達(dá)成質(zhì)量管理體系的有效性運(yùn)行，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展，高質(zhì)量高效率地服務(wù)客戶。
實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)改進(jìn)
2、實(shí)施階段是指按照已經(jīng)制定的計(jì)劃認(rèn)真開展，付諸實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各種質(zhì)量活動(dòng)；
3、檢查階段是指對(duì)照計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)，通過(guò)各種手段和規(guī)定的措施，檢查實(shí)施情況和效果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題，并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)；
4、處理階段是指對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題加以改進(jìn)，使質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。
通過(guò)以上過(guò)程的不斷循環(huán)，達(dá)到改進(jìn)和提高的目的。
01 質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系是指按照一定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范建立起來(lái)的，包含組織機(jī)構(gòu)、程序、職責(zé)、過(guò)程和資源等要素形成的一體化的技術(shù)和管理系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系寫成《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》之后，必須進(jìn)入運(yùn)行階段，并在運(yùn)行中不斷改進(jìn)，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。特別是對(duì)于剛建立了質(zhì)量管理體系，準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，管理體系必須運(yùn)行六個(gè)月以上，并在運(yùn)行中不斷改進(jìn)和完善，才能適應(yīng)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。
02 管理體系的維護(hù)
如何維護(hù)好管理體系，使其有效運(yùn)行，并在運(yùn)行中不斷改進(jìn)呢？這就要求每個(gè)員工都要成為體系的一部分，因?yàn)槿嗽隗w系運(yùn)行中是最重要的因素。因此，必須在體系建立的同時(shí)，加大力度做好體系文件的培訓(xùn)和宣貫?？梢悦吭轮辽僖淮伟才艜r(shí)間將人員集中起來(lái)培訓(xùn)，同時(shí)創(chuàng)新培訓(xùn)方式，更多采用分散的宣貫形式：利用宣傳欄科普、印制實(shí)驗(yàn)室管理體系小冊(cè)子，手機(jī)微信等多種形式，讓全體員工隨時(shí)隨地、多方位接收到管理體系的知識(shí)。這種方式可以充分利用時(shí)間，實(shí)際就是采取自學(xué)的方式，利用碎片化的時(shí)間進(jìn)行學(xué)習(xí)。
03 建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制
平時(shí)應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，由監(jiān)督人員識(shí)別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的人員，如實(shí)習(xí)員工、轉(zhuǎn)崗人員、操作新設(shè)備或采用新方法的人員等。應(yīng)編制監(jiān)督計(jì)劃，確定監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督的內(nèi)容和監(jiān)督形式等。通?？刹捎糜^察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、核查檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告、審核參加質(zhì)量控制的結(jié)果是否滿意，或者與受監(jiān)督人員進(jìn)行面談等形式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，并進(jìn)一步考慮專業(yè)特點(diǎn)采取有效的監(jiān)督方式。監(jiān)督應(yīng)有記錄，監(jiān)督情況應(yīng)及時(shí)記錄在《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》中，如有異常情況，應(yīng)提出處理意見(jiàn)，由責(zé)任人整改。重大質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，并執(zhí)行《不符合工作處理程序》。監(jiān)督人員應(yīng)對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行評(píng)價(jià)。監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，并可用于識(shí)別人員培訓(xùn)需求和能力評(píng)價(jià)，以進(jìn)行必要的培訓(xùn)和再監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督是保證實(shí)習(xí)員工的初始工作能力和檢驗(yàn)檢測(cè)人員的持續(xù)工作能力的有效方法。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期評(píng)審監(jiān)督的有效性，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。
04 重視內(nèi)審和管理評(píng)審
再者必須重視每年的內(nèi)審和管理評(píng)審工作，畢竟內(nèi)審和管理評(píng)審是管理體系有效性和適應(yīng)性的審核，內(nèi)審的質(zhì)量和結(jié)果有助于體系的進(jìn)一步改進(jìn)。為提高內(nèi)審的質(zhì)量，可以對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審前的再培訓(xùn)工作。實(shí)驗(yàn)室雖然有注冊(cè)內(nèi)審員多名，但真正熟悉內(nèi)審程序、目的及方法的人可能不多，故每次內(nèi)審前，可以讓經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)審員或參加企航顧問(wèn)舉辦的課程，有針對(duì)性地制定一些培訓(xùn)內(nèi)容對(duì)承擔(dān)內(nèi)審任務(wù)的內(nèi)審員進(jìn)行再培訓(xùn)，讓他們明白內(nèi)審的側(cè)重點(diǎn)，提高他們的內(nèi)審技巧，從而提高內(nèi)審的工作質(zhì)量，內(nèi)審員充裕的話可以安排兩名內(nèi)審員負(fù)責(zé)一個(gè)部門的審核，由老帶新，或由熟練和富有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員帶新的內(nèi)審員，這樣既能壯大內(nèi)審員隊(duì)伍，又能提高內(nèi)審的含金量；如果實(shí)驗(yàn)室人員比較少，特別是內(nèi)審員數(shù)量和能力不足時(shí)，可以嘗試聘請(qǐng)外部專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)審。俗話說(shuō)，當(dāng)局者迷旁觀者清，這樣既可以保證內(nèi)審的客觀公正，又能從中發(fā)現(xiàn)更多的問(wèn)題，提升內(nèi)部審核的含金量，未嘗不是一個(gè)好辦法。管理評(píng)審必須由最高管理者主持召開，再忙也要抽出時(shí)間來(lái)，通過(guò)管理評(píng)審，可以解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題，并落實(shí)改進(jìn)措施，使體系更加適合檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。
05 加強(qiáng)質(zhì)量控制
延伸閱讀
2、企航顧問(wèn)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可服務(wù)介紹
3、企航顧問(wèn)ISO/IEC17020檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢服務(wù)介紹
4、實(shí)驗(yàn)室初次認(rèn)可申請(qǐng)全流程和條件
5、最新CNAS/CMA相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可規(guī)范清單匯編
6、CNAS/CMA授權(quán)簽字人的資格要求、考核內(nèi)容及最新版題庫(kù)
7、實(shí)驗(yàn)室CMA/CNAS擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審準(zhǔn)備指南
8、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類及填報(bào)方法指南
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